Als steriele preparaten moeten gelyofiliseerde poederinjectables in een steriele omgeving worden vervaardigd. Hun Sterility Assurance Level (SAL)-moet doorgaans niet hoger zijn dan 10⁻³-wordt gegarandeerd door steriele productieprocessen zoals sterilisatie door filtratie of direct aseptisch vullen. Het steriliteitsgarantieniveau van een productielijn is afhankelijk van rigoureuze systeemvalidatiemaatregelen, waaronder apparatuurvalidatie, omgevingsmonitoring en validatie van de mediavulling.
Mogelijke bijwerkingen die verband houden met het gebruik van gelyofiliseerde poederproducten zijn allergische reacties (zoals roodheid van de huid, zwelling en jeuk), droge huid, infecties (als gevolg van onjuiste toepassing), hyperpigmentatie en huidafhankelijkheid. Mocht er na gebruik enig ongemak optreden, dan moet men onmiddellijk stoppen met het product en medische hulp inroepen; bovendien is het raadzaam om vochtinbrengende en zonbeschermingsmaatregelen in uw routine op te nemen tijdens het gebruik van deze producten.
Er zijn gevallen op de markt gemeld waarin merkloze flesjes met "gelyofiliseerd poeder" op frauduleuze wijze op de markt worden gebracht als injecteerbaar botulinetoxine type A of soortgelijke farmaceutische producten. Bij analyse blijkt dat deze producten de vermeende actieve ingrediënten missen en daarom worden geclassificeerd als namaakgeneesmiddelen. Daarnaast zijn er gevallen waarbij sprake is van de illegale verkoop-via ongeautoriseerde kanalen-van geïmporteerde 'gevriesdroogde poeder'-afslankinjecties-waarbij de vereiste goedkeuringscertificaten voor geneesmiddelen ontbreken. Omdat deze producten tijdens transport en opslag niet worden onderworpen aan goed beheer van de koude-keten, vormen ze een ernstige bedreiging voor de menselijke gezondheid.
Regelgevende instanties die toezicht houden op farmaceutische producten en medische hulpmiddelen houden strikt toezicht op gelyofiliseerde poederproducten. Fabrikanten kunnen vrijwillig productterugroepacties starten-zoals voor op de markt gebrachte recombinante, gehumaniseerde collageen-gelyofiliseerde poeders-als reactie op problemen die zijn vastgesteld tijdens het testen van producten of met betrekking tot grondstoffeninputs, waardoor potentiële risico's worden beperkt.