Definitie en principes van gevriesdroogd poeder

Mar 01, 2026 Laat een bericht achter

Gevriesdroogd poeder is een farmaceutische doseringsvorm die wordt verkregen door een vloeistof onder lage- temperatuuromstandigheden in een vaste toestand te bevriezen en vervolgens het watergehalte te verwijderen door sublimatie in een vacuümomgeving, wat resulteert in een droog poeder of een vaste koek. Op farmaceutisch gebied zijn gelyofiliseerde injecties preparaten op poederbasis- die worden gevormd door het invriezen van een geneesmiddeloplossing in een vaste toestand in een steriele omgeving, gevolgd door de verwijdering van water via vacuümdrogen.

 

Het technische kernprincipe dat aan dit proces ten grondslag ligt, ligt in bevriezing en sublimatie. Door temperatuurverlaging te combineren met toepassing van vacuüm, voorkomt deze methode de afbraak van warmte{1}}gevoelige actieve stoffen die anders zou optreden tijdens conventionele verdamping bij hoge- temperaturen. Het lyofilisatieproces bestaat uit drie verschillende fasen: voor-invriezen, primair drogen (sublimatiedrogen) en secundair drogen (desorptiedrogen). Voor-voorvriezen is het nodig om het monster te laten stollen, meestal door de temperatuur te verlagen tot onder -40 graden. Tijdens het primaire drogen wordt vast ijs onder vacuümomstandigheden direct gesublimeerd tot waterdamp en vervolgens verwijderd; de droogtemperatuur tijdens deze fase moet onder de glasovergangstemperatuur of het eutectische punt van het product worden gehouden. Secundair drogen dient om resterend gebonden water te verwijderen dat aan het product geadsorbeerd blijft door krachten zoals waterstofbinding.

Aanvraag sturen

whatsapp

Telefoon

E-mail

Onderzoek